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Introduction
2017年将可能成为CAR-T技术的标志性元年------诺华的CTL-019在今年3月获得了优先审评,用于治疗儿科及成人的复发或难治性B细胞型淋巴细胞白血病。今年4月,CTL-019又获得了FDA授予的突破性药物资格认定,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。今年CTL-019很有可能获FDA批准上市,成为全球首个获批的CAR-T疗法!
然而,CAR-T免疫细胞治疗在国内的发展并非一帆风顺。“魏则西事件”之后国家取消了免疫细胞治疗等第三类医疗技术的临床应用准入审批,意味着这类疗法目前只能开展临床研究。虽然CAR-T与“魏则西事件”中所用的技术并不相同,但它作为一种细胞免疫治疗也深受波及。在2017ASCO年会上我们看到,CAR-T技术在临床试验中取得了相当亮眼的成绩。在放疗、化疗等传统抗癌手段无能为力的时候,这一技术为患者带来了绝处逢生的希望。
越来越多的临床试验证实了CAR-T细胞免疫治疗的效力, 特别是血液病方面, 如白血病, 淋巴瘤。临床医生和生物技术公司也在不断推动CAR-T细胞免疫治疗走向临床应用。相信2017年国家和业内会出台一系列相关标准,实现细胞免疫治疗的规范化管理,让CAR-T技术能够帮助更多患者绝处逢生。
然而CAR-T治疗还有较高的疾病复发率与安全性风险, 在实体瘤治疗方面仍存在难点, 究其原因比较复杂, 既与肿瘤的异质性, 患者个体差异有关, 也与肿瘤的微环境以及肿瘤进化有关。TCR-T 技术则是与CAR-T互为补充的细胞治疗技术, 为实体瘤治疗带来新希望。为此生物谷举办2017下一代CAR与TCR-T研讨会, 邀请国内外知名的专家,学者,临床医生座谈,旨在促进医学界与科研机构的合作,探讨细胞治疗技术的安全性与有效性,推动CAR-T与TCR-T技术的临床应用及规范化治疗。
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