中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon（布地奈德）缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日（11月30日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T...
日前，据国家药监局CDE公示信息，科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤（R/R MM）。据了解，CT053是由科济生物自主研发的创新疗法，采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞，主要目标适应症为R/R MM。BCMA则是一种极其重要的B细胞生物标志物，广泛存在于MM细胞表面，近...
国家转化医学中心（上海）与金斯瑞生物科技有限公司子公司南京传奇生物科技有限公司（以下简称“南京传奇生物”）合作，联合上海长征医院、江苏省人民医院，在国际综合性权威学术期刊《美国科学院院刊》（PNAS）发表了题为“Exploratory trial of a biepitopic CART targeting B-cell maturation antigen in relapsed/refract...
根据最近一项研究，CAR- T疗法对于治疗复发或对先前治疗产生耐药性的淋巴瘤和白血病患者同样具有效果。Yescarta（axicabtagene ciloleucel）是第一种被批准用于治疗成人大B细胞淋巴瘤的CAR T细胞疗法。导致其得到批准的关键ZUMA-1临床试验表明，有83％的患者对该疗法有反应，其中58％的患者有完全反应。但是临床试验通常具有严格的资格标准，并且观察到的结果可能与医师在现...
Poseida Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于利用其专有的基因工程平台技术创建具有治愈能力的下一代细胞和基因疗法。诺华持有该公司15%的股权。近日，Poseida宣布，美国FDA已解除对P-PSMA-101治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）I期试验的临床限制，该公司计划立即恢复试验。Poseida已同意实施旨在提高患者依从性和安全性的修正方案案，包括修改入组和...
-诸如胚胎干细胞（ESCs）和诱导多能干细胞（iPSCs）等人类多能干细胞或能为科学家们开发治疗难治性疾病和损伤的细胞疗法提供前所未有的机会，如今ESCs和ipsCs都已经用于临床试验中；然而研究人员仍然遭遇到了限制这些干细胞使用的实际问题，包括其固有的致瘤特性、免疫原性和异质性等。近日，一篇刊登在国际杂志Cell Stem Cell上题为“Pluripotent Stem Cell-Based ...
在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现，在动物模型中，一种强大的潜在治疗自身免疫性疾病粘膜寻常型天疱疮（pemphigus vulgaris, PV）的新方法是安全而有效的。他们根据从一种名为嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法的前沿抗癌策略中获得的经验，设计和开发了这种新的细胞靶向疗法，其中，CAR-T细胞疗法是对患者自身的T细胞进行基因改造，然后将这些经过基因改造的T...
近日，美国希望之城国家医疗中心的科学家结合了两种免疫疗法——溶瘤病毒和CAR-T细胞疗法，克服了肿瘤微环境的影响，成功靶向且根除了原本难以仅用CAR-T疗法治疗的实体瘤。一时之间，溶瘤病毒被推上风口浪尖，重新走入大众视野中。据报道，全球目前正在进行的关于溶瘤病毒的临床试验超100个。2020年国内溶瘤病毒发展也是如火如荼，涉足的知名专家团队近10个，企业超过40家。品种有远大医药引进的水泡性口炎溶...
多年来，肿瘤学研究一直在寻找既能杀死癌细胞又不伤害正常组织不受伤害的药物。在两篇新论文中，加州大学旧金山分校和普林斯顿大学的科学家提出了用“智能”细胞疗法来解决这个问题的互补策略——活性药物除非被只在癌细胞中出现的蛋白质组合触发，否则将保持惰性。几年来，Wendell Lim博士和合成免疫中心的同事们已经对这种特殊方法的生物学方面进行了探索，该中心由UCSF细胞设计计划和国家癌症研究所资助。但...
在最近一项研究中，路德维希癌症研究的科学家们已经开发出一种方法，可以显著改善嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的临床前评估，该方法是从患者体内提取免疫系统的T细胞，并设计为靶向特定的肿瘤相关分子，然后生长并重新注入以治疗癌症。该研究发表在《Journal of Experimental Medicine》杂志上，研究还报告了共同设计的CAR-T细胞的构建和评估，并将该方法应用于检查其在皮肤癌黑色素瘤...
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