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国内首个多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动

来源:生物谷

 2019年5月25日,中国首个I-IIIA期NSCLC(非小细胞肺癌)真实世界研究项目,今日在中国深圳宣布启动。



在中国,肺癌的发病率和病死率居我国所有恶性肿瘤之首。其中,非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%。肺癌5年生存率低,70%患者确诊时已是晚期,错过手术机会,全身化疗一直是这部分患者的主要治疗选择。21世纪初,分子靶向药物的出现,让晚期非小细胞肺癌患者的治疗取得了显著的临床进展。随之,肿瘤免疫治疗被认为是近几年来癌症治疗领域最成功的方法之一,免疫检查点抑制剂的出现让患者看到治愈癌症的曙光。

然而,尽管这十年来肺癌治疗领域数次出现跨时代的进展,肺癌致死率仍然居高不下。除目前不断推动新的治疗方案外,亟待了解真实世界情况下的诊疗方案对患者的影响,总结真实世界情况下适合不同患者如何调整诊疗策略,从而制定更适合中国患者的诊疗指南。

相对其他癌种来说,肺癌治疗领域近十年来进展迅速。在国家政策的支持下,新药进入中国的速度也已经明显变快。中国有和其他国家几乎同步的治疗指南、先进药物,然而中国肺癌的五年生存率与日本、韩国、美国相比,都处于低位。因此,真实世界研究势在必行。通过真实世界研究的发现,希望给提升肺癌患者生存率方面提供指导方向和意见。 

据了解,该项目由国家癌症中心、北京肿瘤学会共同发起,项目汇聚了全国各省级肿瘤医院,全面收集不同经济情况、不同生活环境、不同诊疗观念前提下患者的治疗数据。项目计划收集10000例患者,随访3年,共计30家医院加入,由赛生医药(中国)有限公司参与支持。主要目标为观察真实世界情况下I-IIIA期NSCLC患者术后不同诊疗方案对患者生存的影响。同时,项目也将观察真实世界情况下,患者的诊疗方案对指南的依从性,以便为临床提供更为可靠的决策依据。

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