近年来在癌症治疗界取得诸多成果的免疫疗法之一,就是基因工程化T细胞疗法,也即从患者的自身血液中提取免疫细胞,对有抗癌效果的T细胞进行修改,让其能识别和杀灭癌细胞,经由体外扩增后再回输给患者,从而达到特异性杀灭癌细胞的目的。这种疗法在血液癌症(比如白血病和淋巴瘤)中取得不少成功,但对于实体瘤的效果仍不尽如人意。研究者认为,造成这种情况的原因是实体肿瘤的突变不足以激活身体的免疫系统对其进行杀灭。如果能...
就像交响乐团一样,我们的大脑也需要各种元件的有序合作。如果其中一个元件发生了问题,那么整个大脑的有序性就会出现紊乱。对于阿兹海默症患者来说,特定神经元的损伤会改变整个脑电波的节律,从而导致认知功能的障碍。根据最近由来自Gladstone研究所的助理研究员Jorge Palop博士等人做出的研究成果,有一类叫做抑制性内神经元的神经细胞对于调节大脑的节律格外重要。相关结果发表在最近一期的《Neuron...
2017年12月国家总局颁布了《细胞治疗用产品的研究与评价技术指导原则》,为按照药品研发的细胞治疗类产品提供了规范性文件和申报的路径。目前我中心已陆续收到按照药品提交临床试验申请的多个细胞治疗产品。为进一步鼓励创新,尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求,中心于2018年2月9号组织召开了“CAR-T细胞治疗产品申报临床试验药学研究和申报资料基本要求”研讨会。根据会上相关企业、专家和CDE审评团队...
日前,位于休斯顿的癌症免疫疗法新锐Bellicum Pharmaceuticals宣布,其创新细胞疗法BPX-501在治疗罹患急性骨髓性白血病(AML)和原发性免疫缺陷(PID)的儿童患者中,取得了持久的可喜效果。BPX-501是一款辅助T细胞疗法。在白血病和免疫缺陷患者中,常见的治疗手段是异基因的造血干细胞移植。而BPX-501则能在移植后输注入患者体内,加速免疫系统的重建、增强对病毒感染的控制...
根据荆楚网报道,今年2月,一名34岁的高位截瘫患者在接受自体干细胞移植手术后,恢复了颈、胸腹部知觉。这名患者因车祸致颈3-颈4椎体骨折脱位并脊髓不完全损伤,传统康复治疗手段对其无明显效果,最终干细胞移植手术给他带来了奇迹。事实上,近年来干细胞治疗脊髓损伤相关截瘫的成功案例并不罕见。去年8月,64岁的脊髓损伤、下肢瘫痪患者陈双喜在接受脐带间充质干细胞治疗后,能够从轮椅上站起来,并在支具辅助下缓慢迈开...
Caladrius Biosciences近日宣布,公司与Shire就治疗慢性心肌缺血靶向难治性心绞痛晚期CD34+细胞疗法项目的数据达成了一项全球独家授权协议。根据协议,Caladrius独家获得CD34+细胞疗法用于治疗难治性心绞痛的数据集和监管文件。而Shire将收到相关预付款、里程碑款项以及产品销售的版权费用。Caladrius Biosciences是一家研发阶段的生物医药公司,拥有多种...
人类肿瘤治疗史上的里程碑无疑一定有一座是肿瘤免疫疗法的。而肿瘤免疫疗法的主要两大领域,细胞治疗以及以PD1/PDL1为代表的免疫检查点抑制剂都在飞速发展。目前,已经有5种抗PD1/PDL1抗体药物上市,包括默沙东的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo、罗氏的Tecentriq、辉瑞和德国默克生产的Bavencio以及阿斯利康生产的Imfinzi。而以CAR-T为代表的细胞免疫疗法目前也已经...
“细胞免疫疗法为人类对付肿瘤开辟了另一条蹊径。”这是上海交大医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所研究员、科济生物医药(上海)有限公司董事长李宗海在题为《新一代CAR-T技术的发展与挑战》的学术报告中表达的观点。...
2017年12月以来,国内多家公司相继提交CAR-T产品临床试验申请,3月1日,CDE更新一条受理消息,上海斯丹赛生物技术有限公司CAR-T产品ICT19G1临床试验申请获得CFDA承办受理,受理号CXSL1800020,这应该是国内第10家。笔者在这里分享一些关于斯丹赛CAR-T产品开发的主要进展。一. 斯丹赛:从"高大上"到"接地气"斯丹赛创始团队具有很...
今日,Rubius Therapeutics宣布成功完成超额认购1亿美元融资。在不到9个月的时间里,Rubius已经融资超过2.2亿美元。Rubius独有的RED PLATFORM?平台能开发Red-Cell Therapeutics?(RCT)产品,这些基因工程化的去核红细胞能为多个治疗领域的患者提供异体、即用型的细胞疗法。RCT产品的优势包括,红细胞内或红细胞上蛋白质的免疫特征呈递,高目标亲和...
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