2022年5月，国家发改委正式印发《“十四五”医药工业发展规划》，规划提出重点发展免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品等，重点开发核酸药物、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的基础、临床研究及其相关的产业化制备技术。为响应我国加大发展前沿生物技术创新发展的政策号召，生物谷、梅斯医学联合有关单位将于2023年9月22-23日举办“2023（第十四届）细胞与基因治疗国际研讨会暨抗体工程与创新免疫治疗...
华医榜·2023细胞与基因治疗产业宏图榜榜单背景细胞基因治疗（Cell and Gene Therapy，CGT）作为继小分子、大分子靶向药后，引领生物制药的新一轮浪潮。CGT技术的发展给了人类纠正因大自然编码生命体时产生随机错误，弥补相关基因缺陷的可能。尽管生物医药投资有所降温，但资本仍然看好CGT产业的未来。而产业界则各显神通，从血液瘤到实体瘤，从CAR-T到TCR-T、TILs等，从定制生产...
嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T），作为近年来一种较为新型的免疫治疗方案，在癌症治疗领域取得了许多突破性进展。CAR分子所包含的共刺激结构域的差异会给T细胞带来不同的本底及激活后信号，进而对T细胞功能与命运产生不同的影响。然而当前研究对这一问题认知不足，可用的共刺激结构域种类和数量都极为有限，导致CAR-T细胞疗法无法满足临床多元化的需求，也在一定程度上限制了人们解决该疗法的有效性和安全性问题。...
美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics近日宣布，已向FDA完成lifileucel生物制品许可申请（BLA）的滚动式递交过程。Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗方案，用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。如果顺利获批，lifileucel将成为全球首款TIL细胞疗法。TIL（Tumor Infiltrating Lymphocytes）是肿...
CAR-T细胞疗法是由每个患者自己的T细胞通过基因工程改造而来的，从患者血液中收集T细胞，在实验室中改造和扩增，然后作为一种“活细胞药物”重新输回患者体内。宾夕法尼亚大学的 Carl June 教授的研究带来了2017年获批上市的世界首款CAR-T细胞疗法。目前，FDA共批准了6款CAR-T细胞疗法上市，彻底改变血液类癌症的治疗方式。越来越多的来自临床研究和临床前研究的证据显示...
CAR-T细胞治疗是通过在T细胞上表达嵌合型抗原受体（Chimeric Antigen Receptor，CAR），使其在患者体内识别并杀伤肿瘤细胞的一种肿瘤免疫疗法。CAR-T疗法在血液肿瘤的治疗中展现出显著效果，多种CAR-T细胞产品已获批上市，但在治疗实体瘤方面一直疗效不佳，其中一个重要原因是CAR-T 细胞容易功能耗竭。这一直是实体肿瘤CAR-T治疗的瓶颈所在。近期研究发现，多数实体肿瘤C...
近日，由科技部主办的“2022年全国颠覆性技术创新大赛”总决赛在杭州圆满落幕，士泽生物医药（苏州）有限公司的 “临床级多巴胺能亚型神经细胞治疗帕金森项目的研发与产业化”项目从全国2800多个优质项目中重重突围，最终斩获总决赛最高奖——优胜奖（共74个优胜奖）。这是继2022年3月士泽生物荣获首届“2021年全国颠覆性技术创新大赛”总决赛优胜奖（全国2724个参赛项目，共36个优胜奖）、并获国家科技...
被期待成为Game Changer的异体CAR-T，似乎陷入了两难境地。从眼下的数据来看，异体CAR-T和自体CAR-T相比，无论是疗效还是持久性都还存在着一定的差距。受限于免疫排斥反应，目前的异体CAR-T只能做到低价，但做不到高效。如果仅仅拥有价格优势，异体CAR-T的定位就显得很尬尴，在疗效上取代不了自体CAR-T，在价格上也比不过双抗。要知道，CAR-T疗法突破商业化困境、扩大可及性，首先...
CAR-T细胞疗法的出现，极大地改变了血液类癌症的治疗格局。具体来说，CAR-T细胞疗法需要从患者血液中分离纯化T细胞，然后通过基因工程改造，让T细胞携带识别肿瘤细胞的肿瘤嵌合抗原受体（CAR），形成CAR-T细胞，将这些CAR-T细胞扩增后再输回患者体内，从而高效杀伤肿瘤细胞。目前，FDA已经批准了6款CAR-T细胞疗法上市，用于治疗白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤等血液类癌症。然而，这些CAR-T...
近期，旨在治疗多种疾病的T细胞受体(TCR)生物技术公司Immunocore宣布了其战略重点，包括2023-2024年的管线扩张以及重磅产品2022年的销售情况。该公司重磅产品全球首款TCR疗法KIMMTRAK2022年第四季度未经审计的初步净销售额约为5000万美元，全年销售额约为1.4亿美元（合9.6亿人民币），该款疗法已经在30多个国家获得批准。图1 公司公告（图源：[2]）葡萄膜黑色素瘤是...
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