2026年央视“3·15”晚会曝光“外泌体医美骗局”，揭露部分企业将未经审批的“三无”外泌体产品用于美容抗衰，引发行业对合规性的高度关注。当前，我国尚未批准任何外泌体药品上市，监管部门正通过政策收紧规范行业。2026年5月1日实施的《生物医学新技术临床应用管理条例》（国务院818号令）及配套《备案指引》，明确将外泌体纳入强监管范畴，要求临床研究必须无血清制备、数据留存30年，严禁商业化牟利。与此同时，全球外泌体临床研究已达710项，7项进入III期临床试验，在呼吸疾病、皮肤修复、神经疾病等领域取得突破。在此背景下，本次论坛聚焦“合规转型+临床转化”，汇聚上海及江浙沪顶尖资源，推动行业从“概念炒作”走向“规范发展”，助力合规企业抢占临床应用先机。
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