会议议题Conference Topics 您还想哪些议题？

• 上市许可持有人制度下的药物警戒制度现状与展望

  - 上市许可持有人制度下药物警戒是持有人的核心义务

  - 探讨未来药品法如何规定药物警戒条款

  - 国际接轨，如何有效实施药物警戒

• 药物警戒与药品说明书的修订

  - 分析国家发布的不良反应信息通报对药品说明书修订的重要意义

  - 通过药品研发与生产企业制定药品说明书与临床

  - 举例：“保护”企业自身不合理设置“禁忌证”的情况

  - 药品说明书的制定与相关临床专家加强沟通的重要性

• 移动互联网时代药品安全性信息收集新趋势

  - 药品安全性信息所涵盖范围

  - 在移动互联网时代下药品安全性信息的收集与报告处 理流程

  - 个例收集的方式，安全性信息的来源，收 集后报告流程

  - 案例分享

• 企业药物警戒体系建设的实践与思考

  - 如何加强药品不良反应监测质量管理体系建设

  - 提升信息收集报告能力

  - 如何开展风险挖掘和防控，实现药物警戒部门的价值

• 药物警戒的质量管理体系

  - 美国、欧洲、日本药物警戒的现状

  - 中国药物警戒条例带来的机遇与挑战

  - 企业药物警戒的核心目的分析

  - 各项条例对药品经营许可证持有者的要求

  - 新药上市加速走出国门。

会议特色Highlights

聚焦实用

本次培训重在落实具体工作实施中的问题进行授课，实操性强。

课程针对性强

课程配置丰富，从法规诠释到实际案例分析，针对学员实际问题进行解答。

案例分析与问题解答

学员也可带着问题听课，在问答时间解决行业共有问题和自己的个体问题