2020-09-18至2020-09-30 上海
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会议报道News

真实世界研究发布,全球首款肿瘤电场治疗为中国患者带来生存获益

真实世界研究发布,全球首款肿瘤电场治疗为中国患者带来生存获益

2020-09-16

2020年9月12日(天津),在中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第四届年会暨第四届中国脑胶质瘤学术大会上,公布了一项评估肿瘤电场治疗爱普盾(英文名:Optune )在中国胶质母细胞瘤(GBM)患者中的前瞻性、单臂观察性研究。该研究首次公布了肿瘤电场治疗在真实世界中应用于中国人群中的疗效数据,进一步验证了肿瘤电场治疗的有效性和安全性。研究中期分析结果显示:新发患者:中位无进展生存期为6.4个月,中...

FDA前局长:真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存

FDA前局长:真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存

2020-09-16

 “数据采集方式的变化,将会给在药品审评中运用真实世界数据(real world data, RWD)带来革命性变化。”“需要以证据服人,如果循规蹈矩,就会得到回报。”——Woodcock医生。“如果希望从医疗保健获得更好的回报,社会就需要考虑对患者的隐私权做出权衡。” —— Califf医生。“数据采集方式的变化,将会给在药品审评中运用真实世界数据(real word data, RW...

从真实世界证据出发,为狼疮性肾炎患者带来多方获益

2020-09-16

今年1月,国家药品监管部门发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,自此我国利用真实世界证据(RWE)评价药物的有效性和安全性有了指导性文件。  近日,健康报社举办“聚焦自身免疫性疾病,关注狼疮性肾炎——特药合理使用圆桌论坛”,向业内和公众传递RWE用于药品评价的前沿进展。本次会议由北京医院药学部主任胡欣教授、北京大学第三医院药剂科翟所迪教授担任大会主席,山东大学药学系主任赵维教授...

六神胶囊真实世界临床研究启动会在京召开

六神胶囊真实世界临床研究启动会在京召开

2020-09-15

2020年8月28日,中国中药协会耳鼻咽喉科药物研究专业委员会筹备会在北京西藏大厦顺利召开,同时,与会专家共同参加了雷允上集团六神胶囊治疗咽炎、扁桃体炎真实世界临床研究启动会。为了推动中成药在临床的应用价值,老药新用,不断展现出传统中医药文化的无穷魅力,以及中医药传承数千年历久弥新的强大生命力。中国中药协会联合雷允上集团即将开展六神胶囊治疗咽炎、扁桃体炎的大样本真实世界临床研究。启动会采用线下和线...

乙肝真实世界5年随访研究,一项前瞻性队列,收集分析资料并优化

乙肝真实世界5年随访研究,一项前瞻性队列,收集分析资料并优化

2020-09-15

 慢性病毒性肝炎,指的是持续感染病毒超过6个月而引起的传染性肝病。其中,乙肝病毒的持续复制与持续的肝脏炎症,最终会导致肝纤维化或肝硬化甚至肝细胞癌。慢性病毒性肝炎感染导致至少80%的肝癌。复旦大学附属华山医院主办,基于上述,启动一项研究试验题目:慢性病毒性肝炎的真实世界研究。乙肝真实世界5年随访研究,一项前瞻性队列,收集分析资料并优化见上图,临床试验编号:NCT04025944,最新发布...

JAMA子刊 :真实世界研究与患者注册登记

JAMA子刊 :真实世界研究与患者注册登记

2020-09-13

近期,著名医学杂志《JAMA Cardiology》发表了两篇观点性文章,聚焦于真实世界研究与患者注册登记,标题分别为《The Future of Registries in the Era of Real-world Evidence for Medical Devices》[1]和《What Is Needed Now to Improve Cardiovascular Clinical Re...

国内首个多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动

国内首个多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动

2020-09-13

 2019年5月25日,中国首个I-IIIA期NSCLC(非小细胞肺癌)真实世界研究项目,今日在中国深圳宣布启动。在中国,肺癌的发病率和病死率居我国所有恶性肿瘤之首。其中,非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%。肺癌5年生存率低,70%患者确诊时已是晚期,错过手术机会,全身化疗一直是这部分患者的主要治疗选择。21世纪初,分子靶向药物的出现,让晚期非小细胞肺癌患者的治疗取得了显著的临床进展。随...

千里之行,始于足下“保肝药物防治ATLI的真实世界研究”项目启动

千里之行,始于足下“保肝药物防治ATLI的真实世界研究”项目启动

2020-09-13

 结核病是当前危害人们身体健康的主要疾病之一,具有较强的传染性,严重危害肺脏,对于社会和谐、稳定发展同样带来了较大的影响。据2017年统计,中国约有88.9万结核病例。目前临床主要采用抗结核药物治疗结核病,由于抗结核治疗时间较长,药物种类多,容易造成肝损伤。目前的研究结果显示,部分保肝药物能有效改善DILI患者的肝功能,疗效显着,短期安全性较好,但相关文献中的方法学质量较差,结论的证据水...

真实世界研究与中医临床疗效评价

真实世界研究与中医临床疗效评价

2020-09-10

临床疗效是中医存在和发展的根本,如何利用现代临床流行病学和循证医学等国际临床研究通行的原则和方法,构建适宜中医自身诊疗特点、科学规范和可行的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。中医临床疗效评价是中医药干预措施与临床结局之间是否有因果关系的研究[2]。中医自古就十分注重疗效评价,纵观历代中医经典着作,不难发现中医对疗效的判定主要体现在对治疗前后症状的对比和对病机 ( 证候) 转化的关注。虽然这种评...

真实世界研究助推罕见肿瘤研究进入快车道

真实世界研究助推罕见肿瘤研究进入快车道

2020-09-10

2019 年 5 月 18 日,中国罕见病联盟携手诺华肿瘤(中国)合办的第二届「真实世界研究与罕见肿瘤峰会(RR 峰会)」在北京隆重召开。北京协和医院副院长张抒扬教授和上海瑞金医院副院长沈柏用教授联合担任主会场主席,来自全国罕见肿瘤领域顶级专家就如何针对罕见肿瘤开展真实世界研究等议题进行了分享、交流与展望,共同探索罕见肿瘤难题的解决之道,从而帮助更多患者实现诊疗未来「可期」!交融、共进:利用真实世...

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